أول روبوت سحب دم مستقل يحل محل الإبرة البشرية من Vitestro

Aletta من Vitestro هو أول روبوت سحب دم مستقل يحدد الأوردة ويدخل الإبرة ويجمع العينات ويضع الضمادة بمعدل نجاح 94.5% من أول وخزة.

مصدر الصورة:

Aletta

94.5% نجاح من أول وخزة، صفر أحداث سلبية خطيرة، ولا أيدٍ بشرية على الإبرة

تأتي تلك الأرقام من تجربة سريرية متعددة المراكز محكّمة نُشرت في Clinical Chemistry، إحدى أكثر المجلات احترامًا في طب المختبرات. تصف أداء آلة تفعل شيئًا لم يفعله أي جهاز من قبل: سحب الدم من ذراع مريض بشكل مستقل بالكامل. لا تساعدها ممرضة. لا تُشرف عليها خطوة بخطوة. يجلس المريض ويضع ذراعه ويضغط زرًا ويتولى الروبوت الباقي، من إيجاد الوريد إلى وضع الضمادة.

بنت Vitestro، وهي شركة روبوتات طبية مقرها أوتريخت في هولندا، روبوت Aletta كأول روبوت سحب دم مستقل في العالم. يحمل الجهاز علامة CE للاستخدام السريري في الاتحاد الأوروبي وتم التحقق من صلاحيته على أكثر من 4,000 مريض. سمّاه الشريك المؤسس والمدير التجاري بريان جوزيف تيمنًا بالدكتورة ألِتّا جاكوبز، أول طبيبة في هولندا، التي أعادت تشكيل الوصول إلى الرعاية الصحية في البلاد. جمعت Vitestro مبلغ 70 مليون دولار في جولة Series B مكتتبة بالكامل بدعم من Labcorp Venture Fund وMayo Clinic وSutter Health، إلى جانب مستثمرين ماليين يشملون InterVest وPGGM وPuma Venture Capital ودعم مستمر من Invest-NL وصندوق مجلس الابتكار الأوروبي ورائد الروبوتات فريد مول.

كيف يجد روبوت سحب الدم المستقل هذا الوريد

التحدي التقني المحوري في سحب الدم الآلي هو تحديد الوريد الصحيح بشكل موثوق. يستخدم أخصائيو سحب الدم البشريون اللمس والإشارات البصرية والخبرة لإيجاد موقع مناسب. يستبدل Aletta تلك العملية بتصوير متعدد الأنماط يجمع بين ضوء الأشعة تحت الحمراء القريبة والموجات فوق الصوتية لرسم خريطة الأوعية تحت الجلد. بمجرد تحديد وريد مرشح، يستخدم النظام الموجات فوق الصوتية بتقنية دوبلر لتأكيد اتجاه تدفق الدم والتحقق من أن الهدف وريد وليس شريان. تعمل عملية التأكيد ثلاثية الطبقات هذه قبل أن يوضع الإبرة.

بعد تأكيد الوريد، يموضع Aletta ويدخل الإبرة بدقة أقل من الملم باستخدام ذراع روبوتية. ثم يدير النظام بقية عملية الجمع بشكل مستقل. يغيّر أنابيب جمع الدم حسب الحاجة ويقلبها لضمان الخلط المناسب مع المضافات ويضع ضمادة بعد سحب الإبرة. التسلسل بالكامل، من العاصبة إلى الضمادة، يُنفذ دون أن يلمس إنسان المريض. هذا المستوى من الأتمتة الشاملة هو ما يميّز Aletta عن أجهزة العثور على الأوردة السابقة أو أنظمة توجيه الإبر التي لا تزال تتطلب مشغلًا بشريًا لأداء السحب الفعلي.

استكشاف الأدلة السريرية وراء روبوت سحب الدم المستقل هذا

ولّدت تجربة EU ADOPT، وهي دراسة متعددة المراكز أُجريت عبر أربعة مستشفيات هولندية، البيانات السريرية التي دعمت اعتماد Aletta بعلامة CE. أظهرت النتائج المنشورة في Clinical Chemistry معدل نجاح من أول وخزة بلغ 94.5%. بين المرضى الذين أكملوا العملية، أفاد 90% بأن الألم كان أقل من أو مماثلًا لسحب دم يدوي يجريه أخصائي سحب دم بشري. عند سؤالهم عن تفضيلهم المستقبلي، قال 82% إنهم سيختارون Aletta أو ليس لديهم تفضيل بين الروبوت والإنسان.

كان ملف السلامة لافتًا بنفس القدر. حدثت أحداث سلبية خفيفة في 0.6% فقط من الإجراءات. لم تُسجل أي أحداث سلبية متوسطة أو خطيرة خلال التجربة. تستمر مواقع الشراكة السريرية الأربعة، OLVG Lab في أمستردام ومستشفى St. Antonius في أوتريخت وResult Laboratorium في دوردريخت وAmsterdam UMC، في استخدام Aletta في بيئات سريرية وما قبل تجارية. تمثل هذه المستشفيات نطاقًا من أحجام المختبرات ومجتمعات المرضى، مما يوفر تنوعًا في البيانات التشغيلية التي تُغذي التحسينات المستمرة للنظام.

كيف يغيّر Aletta معادلة التوظيف لمراكز سحب الدم

تواجه أقسام سحب الدم حول العالم نقصًا مستمرًا في الموظفين. يصعب توظيف أخصائيي سحب الدم المدربين وتكلف تدريبهم مرتفعة ومعدل دورانهم عالٍ. عندما يعاني مركز سحب دم من نقص الموظفين، تزداد أوقات الانتظار وينخفض عدد المرضى المخدومين ويواجه الموظفون المتبقون أعباء عمل أثقل تزيد من خطر الأخطاء. صُمم Aletta لتغيير تلك المعادلة مباشرة. في نموذج Vitestro التشغيلي، يمكن لمشرف مدرّب واحد الإشراف على ما يصل إلى ثلاثة أجهزة Aletta في وقت واحد. هذا يعني أن موظفًا واحدًا يمكنه إدارة إنتاجية ما كان يتطلب تقليديًا ثلاثة أخصائيي سحب دم منفصلين.

بعيدًا عن التوظيف، يعالج روبوت سحب الدم المستقل التفاوت ما قبل التحليلي، أحد أكبر مصادر الخطأ في سير عمل المختبرات التشخيصية. عندما يُجمع الدم يدويًا، تختلف التقنية بين الممارسين. الاختلافات في ضغط العاصبة وزاوية الإبرة والتعامل مع الأنابيب والخلط جميعها يمكن أن تؤثر على جودة العينة. من خلال توحيد كل خطوة من عملية الجمع عبر التنفيذ الروبوتي، يقلل Aletta التفاوت المعتمد على الإنسان الذي يساهم في الأخطاء ما قبل التحليلية. تضع Vitestro هذا الاتساق كخطوة نحو سير عمل مختبري مؤتمت بالكامل حيث يتولى الجمع والنقل والتحليل للعينات الدموية آلات.

أين يقع سحب الدم المستقل في مستقبل التشخيص

Aletta حاصل حاليًا على علامة CE ومنشور في بيئات سريرية عبر الاتحاد الأوروبي. لم يُعتمد بعد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغير متاح للاستخدام في الولايات المتحدة. تسعى Vitestro بنشاط للحصول على مسار FDA De Novo التنظيمي، مع تخصيص عائدات جولة Series B لتلك العملية إلى جانب توسيع التصنيع وتطوير البنية التحتية التجارية. تجري تعاونات بحثية سريرية مع Mayo Clinic Rochester ومعهد Baylor Scott and White للأبحاث وNorthwestern Medicine. وتجري تعاونات أبحاث سوقية مع Advocate Health وBayCare وIntermountain Health وجامعة كارولاينا الجنوبية الطبية.

السؤال الأوسع الذي يواجه سحب الدم المستقل هو ما إذا كان المرضى والأنظمة الصحية سيثقون بروبوت في إجراء يؤديه أيدٍ بشرية منذ أكثر من قرن. توفر البيانات السريرية من تجربة ADOPT إجابة أولية: وجد غالبية المرضى التجربة مماثلة أو أفضل من السحب اليدوي، وكان سجل السلامة قويًا. ما إذا كان هذا القبول يصمد عبر مجتمعات مرضى أكبر وأكثر تنوعًا، وما إذا كان مديرو المستشفيات يرون الجدوى التشغيلية والمالية للنشر، سيحدد مدى سرعة انتقال روبوت سحب الدم المستقل من التبني المبكر في المستشفيات الهولندية إلى ممارسة معتادة في مراكز سحب الدم حول العالم.

Lock

لقد تجاوزت حدودك المجانية لمشاهدة المحتوى المميز لدينا

يرجى الاشتراك للحصول على وصول غير محدود إلى ابتكاراتنا.