PRIMA: زرعة شبكية للضمور الجغرافي

PRIMA زرعة شبكية مقترنة بنظارات مزودة بكاميرا، تُدرس في حالات الضمور الجغرافي الناجم عن التنكس البقعي الجاف، مع نتائج 12 شهرًا من دراسة سريرية شملت 38 مريضًا.

مصدر الصورة:

PRIMA

PRIMA: زرعة شبكية للضمور الجغرافي

PRIMA، من شركة Science Corporation، زرعة شبكية تُدرس في حالات الضمور الجغرافي الناجم عن التنكس البقعي الجاف المرتبط بالعمر (AMD). والضمور الجغرافي هو فقدان الخلايا في الشبكية المركزية، وهو يؤثر في الرؤية المركزية. والزرعة جهاز كهروضوئي يوضع تحت الشبكية، أي أنه يحوّل الضوء إلى إشارات كهربائية. ويحمل PRIMA علامة CE في الاتحاد الأوروبي وهو مسجّل للتوريد في المملكة المتحدة، وتذكر الشركة أنه غير متاح للبيع في أي بلد آخر.

كيف تعمل الزرعة الشبكية

يجمع النظام بين الزرعة ونظارات مزودة بكاميرا أمامية وجهاز عرض موجّه نحو العين. تلتقط الكاميرا المشهد، ويرسل معالج جيبي معاملات التحفيز إلى جهاز العرض بالأشعة تحت الحمراء القريبة، الذي يضيء مصفوفة بقياس 2 × 2 مم تضم 378 بكسل تعمل بالضوء. وتحفّز المصفوفة الخلايا ثنائية القطب في الشبكية الداخلية، مع الحفاظ على الرؤية المحيطية. وتصف الشركة الجهاز بأنه لا يحتاج إلى كابلات أو أسلاك تدخل العين أو تخرج منها.

الإجراء وإعادة التأهيل

يضع جرّاح مدرَّب في الشبكية والجسم الزجاجي الزرعة تحت الشبكية عبر استئصال الجسم الزجاجي من الجزء المسطح (pars plana vitrectomy)، وهو إجراء تُزال فيه مادة الجسم الزجاجي الهلامية من العين. واستغرقت الجراحة في المتوسط من ساعتين إلى ساعتين ونصف. ثم يتبع المريض برنامجًا منظمًا لإعادة التأهيل مدته 60 ساعة مع اختصاصي مخصص لتأهيل البصر، وتقول الشركة إن من أتمّوا البرنامج كاملًا كانوا أكثر ترجيحًا لتحقيق أفضل نتيجة. ويُجرى الإجراء في عشرة مراكز معتمدة: تسعة في ألمانيا، وواحد في لندن هو Moorfields Private Eye Hospital.

النتائج السريرية

في دراسة مستقبلية أحادية الذراع ومتعددة المراكز شملت 38 مريضًا، حقق 80% منهم عند 12 شهرًا مكسبًا لا يقل عن 10 أحرف على مخطط ETDRS، وهو مخطط قياسي لفحص النظر. وبلغ متوسط المكسب نحو 25 حرفًا، وأفضل مكسب فردي 59 حرفًا، فيما أفاد 84% بقراءة الحروف والأرقام والكلمات باستخدام الرؤية الاصطناعية. وتشير الشركة إلى أن هذه النتائج تشمل استخدام التكبير الرقمي والتباين. وجرى تقييم السلامة لدى جميع المشاركين الثمانية والثلاثين حتى 12 شهرًا، ورأى مجلس مستقل لمراقبة سلامة البيانات أن ميزان الفائدة والمخاطر مواتٍ.

الأهلية والأبحاث المستمرة

شملت الدراسة السريرية بالغين بعمر 60 عامًا فأكثر مصابين بالضمور الجغرافي في العينين نتيجة AMD. ويحتاج المرشحون إلى تلف في المستقبلات الضوئية المركزية مع سلامة بقية العين، وتُدرج حالات مثل الجلوكوما والساد (إعتام عدسة العين) والتنكس البقعي الرطب ضمن الاستبعادات. ونُشرت النتائج في مجلة New England Journal of Medicine عام 2026. وتتواصل الأبحاث بشأن داء ستارغارت والتهاب الشبكية الصباغي، وكلاهما مصنّف قيد البحث.

Lock

لقد تجاوزت حدودك المجانية لمشاهدة المحتوى المميز لدينا

يرجى الاشتراك للحصول على وصول غير محدود إلى ابتكاراتنا.