العلاج الدماغي غير الدوائي المعتمد لأربع حالات صحية نفسية

223,000 مريض عولجوا دون حبة دواء واحدة

أكثر من ثمانية ملايين جلسة علاجية. أكثر من 1,100 عيادة عبر الولايات المتحدة. أربع اعتمادات منفصلة من إدارة الغذاء والدواء تشمل اكتئاب البالغين والاكتئاب المصحوب بالقلق واضطراب الوسواس القهري واكتئاب المراهقين. تلك الأرقام تعود لجهاز واحد لا يستخدم أدوية ولا يتطلب جراحة ولا يشمل تخديرًا. طوّرت Neuronetics، وهي شركة تكنولوجيا طبية مقرها مالفيرن في بنسلفانيا ومدرجة في ناسداك تحت الرمز STIM، علاج NeuroStar Advanced Therapy كعلاج TMS للاكتئاب يعالج الحالات النفسية من مصدرها العصبي بدلاً من المرور عبر الأنظمة الكيميائية أو الهضمية للجسم.

المفهوم وراء التقنية مباشر. مناطق محددة في الدماغ تنظم المزاج. عند المصابين بالاكتئاب، تصبح النقاط العصبية في تلك المناطق خاملة، مما يضعف الاتصالات التي تدعم الوظيفة العاطفية الصحية. بدلاً من إدخال دواء يسير عبر مجرى الدم، يوصل NeuroStar نبضات مغناطيسية مركّزة مباشرة إلى منطقة الدماغ المتأثرة لإعادة تنشيط تلك الاتصالات الخاملة. يقود الشركة الرئيس التنفيذي كيث سوليفان، وتمتلك أكبر مجموعة بيانات سريرية لأي نظام TMS للاكتئاب، تشمل 15 دراسة و31 منشورًا وتجربتين معشاتين مضبوطتين.

كيف يعمل علاج TMS للاكتئاب داخل الدماغ

يستخدم NeuroStar ملفًا خاصًا على شكل رقم ثمانية يركّز الطاقة المغناطيسية بدقة على منطقة تنظيم المزاج في الدماغ. النبضات مماثلة في قوتها لتلك التي يولّدها جهاز الرنين المغناطيسي. كل نبضة تحفّز الخلايا العصبية في المنطقة المستهدفة، وتعيد تنشيط النقاط العصبية وتستعيد قدرة الدماغ على تنظيم مستويات الناقلات العصبية. لأن العلاج يستهدف منطقة دماغية محددة واحدة بدلاً من الانتشار عبر الجسم بأكمله، فإنه يتجنب الآثار الجانبية الجهازية المرتبطة عادةً بمضادات الاكتئاب. وفقًا لـ NeuroStar، ليس للعلاج أي تأثيرات على الإدراك أو النوم.

ما يميّز NeuroStar عن أجهزة TMS الأخرى هو تقنية حاصلة على براءة اختراع تُسمى Contact Sensing. يوفر هذا النظام ملاحظات آنية مستمرة في ثلاثة أبعاد أثناء كل جلسة. إذا تأثر التلامس بين الملف ورأس المريض في أي لحظة، ينبّه النظام الطبيب فورًا. يضمن هذا أن المريض يتلقى الجرعة الموصوفة بالضبط مع كل نبضة وكل جلسة، مما يلغي التفاوت في توصيل العلاج. بالإضافة إلى ذلك، يقدم NeuroStar بروتوكول TouchStar Theta Burst، وهو بروتوكول أحدث يستخدم نبضات أعلى تردد لتقليل أوقات الجلسات من 19 إلى 40 دقيقة القياسية إلى نحو ثلاث دقائق. يمكن لمقدمي الخدمة إضافة هذا البروتوكول من خلال تحديث برمجي بسيط دون شراء أجهزة جديدة.

أربع مؤشرات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء من منصة علاج TMS واحدة للاكتئاب

تكمن تنوعية NeuroStar في أن جهازًا واحدًا يعالج أربع حالات مختلفة دون الحاجة لترقيات أجهزة أو شراء معدات إضافية بين المؤشرات.

تناول الاعتماد الأول اضطراب الاكتئاب الشديد لدى البالغين الذين لم يجدوا تخفيفًا كافيًا من مضادات الاكتئاب. أظهرت البيانات السريرية لهذا المؤشر أن 83% من المرضى الذين أكملوا العلاج حققوا تخفيفًا قابلًا للقياس من الاكتئاب، و62% حققوا هدأة كاملة. امتدت الفعالية المُثبتة لمدة 12 شهرًا لدى المرضى المقاومين للعلاج، بمعدل توقف سريري قدره 5% فقط.

وسّع الاعتمادان الثاني والثالث، اللذان مُنحا في الفترة نفسها، الجهاز ليشمل الاكتئاب المصحوب بالقلق واضطراب الوسواس القهري. يغطي الاكتئاب المصحوب بالقلق المرضى المشخصين باضطراب اكتئابي شديد ويعانون أيضًا من أعراض قلق مصاحبة كبيرة. لهؤلاء المرضى، يقلل NeuroStar أعراض القلق إلى جانب علاج الاكتئاب الأساسي. بالنسبة للوسواس القهري، يعمل NeuroStar كعلاج مساعد يُستخدم مع الأدوية أو العلاج السلوكي.

أذن الاعتماد الرابع والأحدث باستخدام NeuroStar كعلاج TMS إضافي من الخط الأول للاكتئاب لدى المراهقين من سن 15 إلى 21 عامًا، مما جعله أول وأوحد جهاز TMS معتمد لهذه الفئة العمرية. عولج ما يقارب 10,000 مراهق عبر أكثر من 300,000 جلسة. أظهرت بيانات قُدمت في مؤتمر رئيسي للطب النفسي للأطفال أن ما يقارب 60% من المراهقين المعالجين وصلوا إلى مرحلة الهدأة. أفادت دراسات سريرية سابقة بمعدل استجابة 78% ومعدل هدأة 48% في هذه الفئة. راجعت إدارة الغذاء والدواء بيانات من سجل TrakStar إلى جانب الأدبيات المنشورة وخلصت إلى أن NeuroStar مكافئ جوهريًا من حيث السلامة والفعالية كعلاج مساعد للعلاج بمضادات الاكتئاب.

كيف تبدو جلسة العلاج وما المتوقع

تجري جلسة NeuroStar في عيادة طبيب أو مركز طبي أو مستشفى. يستلقي المريض على كرسي مريح بينما يوضع ملف مبطّن بدقة على رأسه. لا يوجد تخدير كلي ولا تخدير موضعي. يبقى المريض مستيقظًا ومنتبهًا بالكامل طوال الجلسة. أثناء العلاج، يشعر بإحساس طرق أو وخز أو دفء حيث يوضع الملف. هذا الإحساس عادةً مؤقت ويختفي مع الجلسات اللاحقة.

تتكون دورة العلاج النموذجية من 36 جلسة تُقدم على مدى ستة أسابيع تقريبًا، بجلسات يومية خمسة أيام في الأسبوع. مع البروتوكول القياسي، تستغرق كل جلسة بين 19 و40 دقيقة. مع TouchStar Theta Burst، تستغرق الجلسات نحو ثلاث دقائق. بعد كل جلسة، يمكن للمريض قيادة سيارته واستئناف جميع أنشطته الطبيعية فورًا. لا توجد فترة تعافٍ. الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا هو ألم أو انزعاج خفيف إلى متوسط في موقع العلاج أو بالقرب منه، يختفي عادةً خلال الأسبوع الأول. هناك خطر نادر للنوبات يُقدر بأقل من 0.1% لكل مريض. العلاج غير مناسب للأفراد الذين لديهم أجهزة معدنية مزروعة في الرأس أو بالقرب منه، ويجب على المرضى الذين لديهم تاريخ نوبات مناقشة أهليتهم مع طبيبهم. تغطي معظم شركات التأمين الكبرى NeuroStar لاضطراب الاكتئاب الشديد والاكتئاب المصحوب بالقلق، مع إضافة شركات تأمين جديدة باستمرار لتغطية الوسواس القهري.

أين يقع علاج TMS للاكتئاب هذا في الرعاية الصحية النفسية

اعتمد علاج الصحة النفسية تاريخيًا على أداتين أساسيتين: العلاج النفسي والأدوية. لملايين المرضى، توفر هذه الخيارات تخفيفًا ذا معنى. لعدد كبير، لا تفعل. تعمل مضادات الاكتئاب من خلال الأنظمة الكيميائية للجسم، مما يعني أنها تؤثر ليس فقط على الدماغ بل أيضًا على الهضم والنوم والوزن والوظيفة الجنسية. بالنسبة للمراهقين تحديدًا، كان نطاق الأدوية المعتمدة محدودًا للغاية مقارنة بما هو متاح للبالغين.

يقدم علاج TMS للاكتئاب مسارًا ثالثًا يعمل إلى جانب العلاجات القائمة بدلاً من استبدالها. يستهدف الدماغ مباشرة دون الدخول في مجرى الدم، ولهذا يتجنب الآثار الجانبية الجهازية التي تدفع كثيرًا من المرضى للتوقف عن تناول الأدوية. NeuroStar هو علاج TMS الأول الذي يوصي به الأطباء في الولايات المتحدة، مدعومًا بأكبر سجل نتائج اكتئاب في العالم. يعالج نفس الجهاز الآن أربع حالات عبر مرضى تتراوح أعمارهم من المراهقين إلى كبار السن، كل ذلك دون الحاجة لأجهزة مختلفة. ما إذا كان TMS سيتوسع ليشمل مؤشرات صحة نفسية إضافية سيعتمد على الأبحاث السريرية الجارية. بالنسبة للحالات التي يغطيها بالفعل، تمثل البيانات السريرية عبر 223,000 مريض و8.2 مليون جلسة واحدًا من أكثر سجلات العلاج غير الدوائي توثيقًا في الرعاية الصحية النفسية.