أجازت FDA جهاز Libre Duo 10 Day من Abbott، أول جهاز قابل للارتداء للمراقبة المستمرة للغلوكوز والكيتونات بحساس واحد، لمن تبلغ أعمارهم عامين فأكثر.
مصدر الصورة:
Abbott's
في
أغسطس 2026 أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
جهاز Libre Duo 10 Day، وهو جهاز قابل للارتداء للمراقبة المستمرة
للغلوكوز والكيتونات من Abbott
Diabetes Care.
وأعلنت FDA ذلك في 25 أغسطس 2026، وتقول إنه "أول
جهاز قابل للارتداء في الولايات المتحدة يراقب مستويات الكيتونات باستمرار".
والغلوكوز هو سكر الدم، والكيتونات مواد كيميائية ينتجها الكبد للحصول على الطاقة.
والنظام مجاز لمرضى السكري من عمر عامين فأكثر. وهو لم يُطلق بعد. فصفحة Abbott تقول إنه "قادم قريبًا"، ولا تذكر
Abbott ولا FDA
موعدًا للإطلاق.
Libre
Duo 10 Day حساس
قابل للارتداء يقيس مستويات الكيتونات والغلوكوز في السائل الموجود تحت الجلد
مباشرة كل دقيقة. ويرسل القراءات لاسلكيًا إلى هاتف ذكي متوافق يعرض المستويات
الحالية وما إذا كانت ترتفع أو تنخفض. وتقول Abbott إن
الكيتونات تُتتبع في الخلفية لا عبر فحوص منفصلة. وإذا ارتفعت الكيتونات يرسل
النظام تنبيهًا. ولا تصل التنبيهات إلا إذا كانت إعدادات الإنذار مفعّلة وكان
الحساس ضمن مسافة 33 قدمًا من جهاز القراءة دون عوائق. وتضيف FDA أن
قراءات الكيتونات يجب تفسيرها مع قراءات الغلوكوز والأعراض.
تقدم
صفحة Abbott مراقبة الكيتونات على أنها إنذار مبكر
للحماض الكيتوني السكري (DKA). وهو حالة خطيرة ترتفع فيها مستويات
الكيتونات في الدم إلى حدود خطرة. ووصف مدير FDA
ميشيل تارفر (Michelle
Tarver)
الإجازة بأنها "اختراق لسلامة الأطفال والبالغين المصابين بالسكري".
وتقول Abbott إن النظام يقدم أكثر من المراقبة المستمرة
للغلوكوز وحدها أو من فحص الكيتونات التقليدي في البول أو الدم، وهو ادعاء تبنيه
صفحتها على تنبيهات النظام وقراءاته للكيتونات. ولا تذكر الصفحة أرقام الدقة ولا
مستويات الكيتونات التي تطلق التنبيه.
يُرتدى
كل حساس 10 أيام. وفي دراسات Abbott السريرية استمر 84.1% من الحساسات التي
استخدمها البالغون و68.8% من تلك التي استخدمها الأطفال للأيام العشرة كاملة.
وتظهر القراءات في تطبيق Libre الذي يعمل مع هواتف وأنظمة تشغيل معينة فقط،
وقد يتطلب التسجيل في LibreView. والنظام مجاز للأطفال من عمر عامين فأكثر،
وتقول FDA إنه لمن يعيشون مع السكري.
يرجى الاشتراك للحصول على وصول غير محدود إلى ابتكاراتنا.