Flow جهاز تحفيز الدماغ الموافق عليه

أزمة علاج الاكتئاب

الاكتئاب هو المسبب الأول للإعاقة عالمياً. أكثر من 280 مليون شخص يعيشون مع الاكتئاب في جميع أنحاء العالم. خيارات العلاج تبقى محدودة رغم عقود من التطوير الدوائي. الأدوية المضادة للاكتئاب مثل مثبطات استرجاع السيروتونين تساعد بعض المرضى لكن كثيرين يعانون من آثار جانبية كبيرة. زيادة الوزن والعجز الجنسي والتنميل العاطفي واضطرابات النوم تدفع المرضى للتوقف عن العلاج. حوالي ثلث الأشخاص المصابين بالاكتئاب لا يستجيبون بشكل كافٍ لأي دواء. الذين يستجيبون غالباً ما يقضون سنوات في تجربة أدوية متعددة بجرعات مختلفة لإيجاد دواء يتحملونه. في الوقت نفسه، العلاج النفسي التقليدي له قوائم انتظار طويلة في معظم الدول. علاجات تحفيز الدماغ القائمة في المستشفيات موجودة لكنها تتطلب السفر والعديد من المواعيد والتخدير الكامل. المشهد العلاجي يترك ملايين يعانون بدون خيارات جيدة.

شركة سويدية للأجهزة الطبية أمضت سنوات في البحث عن نهج بديل. بدلاً من استهداف ناقلات عصبية من خلال المواد الكيميائية، طبقوا تقنية علم الأعصاب المدروسة جيداً على صيغة استهلاكية. طورت Flow Neuroscience جهازاً يوفر تحفيزاً كهربائياً مباشراً عبر الجمجمة، أو tDCS، مباشرة إلى مناطق الدماغ التي تنظم المزاج. الجهاز وصل مؤخراً لمحطة تنظيمية تاريخية.

كيف يوفر Flow تحفيز الدماغ في المنزل

الاكتئاب غالباً ما ينطوي على نشاط عصبي منخفض في قشرة الفص الجبهي الأيسر، منطقة الدماغ التي تتحكم في التعبير العاطفي والتنظيم المعرفي. يوفر Flow تياراً كهربائياً معتدلاً من خلال وسادتي أقطاب موضوعة على فروة الرأس. هذا التيار ينشط الخلايا العصبية في قشرة الفص الجبهي ويساعد في إعادة توازن النشاط. النهج غير جراحي، بمعنى لا يلزم إجراء جراحة. التيار منخفض الشدة، مشابه لما يولده الدماغ بشكل طبيعي. الجلسات تستمر 30 دقيقة ويمكن إجراؤها في المنزل أثناء استخدام برنامج تطبيق.

الجهاز يستخدم ما يسميه الأطباء تحفيزاً كهربائياً مباشراً عبر الجمجمة. تم دراسة tDCS لأكثر من 25 سنة في بيئات البحث والتجارب السريرية. مئات الدراسات المراجعة من قبل أقران توثق تأثيراتها على نشاط الدماغ وأعراض الاكتئاب. ما يجعل جهاز Flow جديداً هو دمج tDCS مع برنامج علاج منظم وتمكين العلاج المنزلي تحت إشراف متخصصين الرعاية الصحية عن بعد. أجهزة tDCS السابقة تطلبت زيارات إلى عيادات متخصصة أو مستشفيات. تصميم Flow اللاسلكي مع توجيه التطبيق المدمج يحول هذه التكنولوجيا إلى علاج منزلي سهل الوصول.

موافقة إدارة الغذاء والدواء والدليل السريري

تجربة سريرية صارمة تحقق من نهج Flow. التجربة شملت 174 شخصاً تم تشخيص إصابتهم باضطراب اكتئاب شديد. تم تقسيم المشاركين عشوائياً لاستخدام جهاز Flow مع تحفيز نشط أو الجهاز مع تحفيز وهمي أو لا شيء. جميع المجموعات تلقت توجيهاً للعلاج عن بعد. استمرت التجربة 10 أسابيع مع جلسات يومية.

أظهرت النتائج المنشورة في Nature Medicine فوائد كبيرة. tDCS النشط أنتج معدلات غفران وتجاوب أعلى بمرتين إلى ثلاث مرات مقارنة مع الوهمي. في غضون ثلاثة أسابيع، أبلغ 77 في المئة من المستخدمين عن تحسن سريري. بحلول الأسبوع العاشر، كان 57 في المئة خالياً تماماً من الاكتئاب، مستوفياً معايير غفران سريرية صارمة. معدلات التحسن تجاوزت تلك المرئية عادة مع الأدوية المضادة للاكتئاب في تجارب مماثلة.

وجدت مراقبة السلامة أن العلاج محتمل جيداً. الآثار الجانبية البسيطة شملت وخز عرضي في مواقع الأقطاب، لكن لم تحدث أي آثار جانبية خطيرة. يتناقض ملف السلامة هذا بشدة مع الأدوية المضادة للاكتئاب، حيث الآثار الجانبية الأيضية والعجز الجنسي يؤثران على كثيرين على المدى الطويل.

التحقق من السوق العالمية وتوسيع الولايات المتحدة

كان Flow متاحاً خارج الولايات المتحدة لسنوات. حصل الجهاز على علامة CE في أوروبا، مما يجعله أول جهاز tDCS معتمد في المنزل متاح للشراء المنزلي. منذ الإطلاق، تقرر الشركة علاج أكثر من 55 ألف مريض عبر أوروبا والمملكة المتحدة. وافقت خدمة الصحة الوطنية في المملكة المتحدة على استخدام Flow في عيادات المستشفيات وخدمات الصحة العقلية المجتمعية. نشرت 10 خدمات منفصلة في الخدمة الصحية الوطنية نتائجها الخاصة، جميعها تؤكد نتائج التجربة.

يعتبر هذا الدليل في العالم الحقيقي من آلاف المرضى تعزيزاً كبيراً لتقديم Flow إلى إدارة الغذاء والدواء. عندما ترى الوكالات التنظيمية أن جهازاً يعمل في التجارب السريرية ويستمر في العمل عبر مجموعات سكانية متنوعة في الإعدادات اليومية، يصبح الموافقة أكثر احتمالاً.