جهاز قابل للارتداء يستخدم المجالات الكهربائية لعلاج سرطان البنكرياس
Optune Pax هو جهاز علاج سرطان قابل للارتداء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوصل مجالات كهربائية مضبوطة عبر لاصقات على البطن لتعطيل انقسام خلايا سرطان البنكرياس بينما يمارس المرضى حياتهم اليومية.
مصدر الصورة:
Optune Pax
لماذا يُعد Optune Pax مهمًا
يُعد سرطان
البنكرياس المتقدم موضعيًا أحد أصعب أنواع السرطان في العلاج. يشكّل نسبة كبيرة من
تشخيصات سرطان البنكرياس، وظلت خيارات العلاج دون تغيير إلى حد كبير لعقود. اعتمدت
الرعاية القياسية بشكل رئيسي على العلاج الكيميائي، مع بدائل محدودة للمرضى الذين
لا يمكن إزالة أورامهم جراحيًا. طوّرت Novocure،
وهي شركة أورام عالمية مقرها بار في سويسرا، جهاز Optune Pax كنهج مختلف جوهريًا. بدلاً من استخدام
الأدوية أو الإشعاع، يوصل الجهاز مجالات كهربائية متناوبة مباشرة إلى الورم عبر
الجلد. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Optune Pax كأول جهاز من نوعه لعلاج المرضى البالغين
المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم موضعيًا.
استندت
الموافقة إلى نتائج تجربة سريرية كبيرة تُسمى PANOVA-3، وهي دراسة دولية عشوائية شملت 571 مريضًا.
قيّمت التجربة استخدام Optune
Pax مع أدوية
العلاج الكيميائي جيمسيتابين وناب-باكليتاكسيل، مقارنة بمرضى تلقوا نفس أدوية
العلاج الكيميائي وحدها. أظهرت النتائج أن المرضى المعالجين بـ Optune Pax والعلاج الكيميائي حققوا تحسنات ذات دلالة
في البقاء الإجمالي مقارنة بمن تلقوا العلاج الكيميائي وحده. نُشرت النتائج في
مجلة Journal of Clinical
Oncology واختيرت
كعرض رئيسي في مؤتمر أورام كبير.
كيف يعمل جهاز علاج السرطان القابل للارتداء
يستخدم Optune Pax تقنية تُسمى حقول معالجة الأورام، أو TTFields. هذه مجالات كهربائية متناوبة منخفضة الشدة
مضبوطة على تردد محدد مطابق لخلايا سرطان البنكرياس. عند تطبيقها، تتداخل المجالات
مع عملية انقسام الخلايا المسماة الانقسام الفتيلي التي تعتمد عليها الخلايا
السرطانية للتكاثر. من خلال تعطيل هذه العملية، يمكن لحقول TTFields إبطاء أو إيقاف انقسام الخلايا السرطانية
وقد تدمرها أيضًا. لأن الخلايا السليمة تنقسم بمعدلات مختلفة ولها خصائص كهربائية
مختلفة عن الخلايا السرطانية، صُممت حقول TTFields
لاستهداف خلايا الورم دون التأثير بشكل كبير على الأنسجة السليمة المحيطة. تشير
البيانات قبل السريرية أيضًا إلى أن حقول TTFields
قد تساعد في تنشيط الجهاز المناعي لمحاربة المرض بشكل أكبر.
يتكون الجهاز
من ثلاثة مكونات. مصفوفات المحولات، وهي لاصقات معزولة كهربائيًا، توضع على بطن
المريض فوق منطقة الورم. تتصل هذه المصفوفات بمولد مجال كهربائي محمول ينتج حقول TTFields بمعاملات مسبقة الضبط وغير قابلة للتغيير
يحددها المصنّع. يُحمل المولد في حقيبة مصممة خصيصًا. يرتدي المرضى الجهاز بينما
يواصلون أنشطتهم اليومية، ويتلقون علاجًا مستمرًا أثناء تحركهم أو عملهم أو
راحتهم. يُستخدم Optune Pax إلى جانب العلاج الكيميائي وليس كبديل عنه.
استكشاف النتائج السريرية لـ Optune Pax
قاست تجربة PANOVA-3 عدة نتائج بعيدًا عن البقاء الإجمالي. حقق
المرضى المعالجون بـ Optune
Pax والعلاج
الكيميائي ستة أشهر إضافية قبل تطور الألم مقارنة بمن تلقوا العلاج الكيميائي
وحده. أفادت التجربة أيضًا بتأخير ذي دلالة في الحاجة لأدوية الألم الأفيونية بين
مرضى مجموعة Optune Pax. عبر مقاييس متعددة لجودة الحياة، بما في
ذلك مشاكل الجهاز الهضمي والإرهاق، أظهر المرضى الذين يستخدمون الجهاز تحسنًا في
الحفاظ على أدائهم اليومي لفترة أطول.
كان الجهاز
جيد التحمل في التجربة. لم تؤدِ إضافة Optune Pax
إلى العلاج الكيميائي إلى تفاقم الآثار الجانبية المرتبطة عادةً بأدوية العلاج
الكيميائي نفسها. كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا المرتبطة بالجهاز تفاعلات
جلدية خفيفة إلى متوسطة تحت مصفوفات المحولات، بما في ذلك تهيج واحمرار وطفح جلدي
وفي بعض الحالات قروح مفتوحة. قد يعاني المرضى أيضًا من دفء ووخز تحت المصفوفات
أثناء العلاج. توفر Novocure برنامج دعم مخصص يُسمى MyNovocure يربط المرضى بالموارد ومحدد الأطباء ودعم
المجتمع طوال رحلة علاجهم.
من يمكنه ومن لا يمكنه استخدام Optune Pax
Optune
Pax مخصص للمرضى
البالغين المصابين بسرطان البنكرياس المتقدم موضعيًا ويُستخدم مع جيمسيتابين
وناب-باكليتاكسيل كعلاج الخط الأول. يجب استخدامه فقط بعد تلقي المريض تدريبًا من
طاقم طبي مؤهل أكمل دورة تدريبية مقدمة من Novocure.
يجب على المرضى استخدام المكونات المحددة المتضمنة في مجموعة علاج Optune Pax وعدم استبدال أي أجزاء.
الجهاز ليس
مناسبًا للجميع. يجب على المرضى الذين لديهم غرسات كهربائية عدم استخدام Optune Pax لأن التفاعل بين الجهاز والإلكترونيات
المزروعة لم يُختبر وقد يتسبب في خلل الغرسة. قد يعاني المرضى الذين لديهم حساسية
معروفة تجاه المواد الهلامية الموصلة، مثل تلك المستخدمة في لاصقات تخطيط القلب،
من تفاعلات جلدية متزايدة. يجب عدم استخدام الجهاز أثناء الحمل، ويجب على النساء
في سن الإنجاب استخدام وسائل منع الحمل أثناء العلاج. يجب الحفاظ على مصفوفات
المحولات جافة، ويجب على المرضى الذين يعانون من حالات جلدية كامنة في منطقة
العلاج مناقشة طبيبهم حول ما إذا كان ذلك قد يتداخل مع العلاج.
أين تقع حقول معالجة الأورام في علاج السرطان
تقنية TTFields لا تقتصر على سرطان البنكرياس. حصلت Novocure سابقًا على موافقة إدارة الغذاء والدواء
لأجهزة TTFields في علاج الورم الأرومي الدبقي، وهو نوع من
سرطان الدماغ، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة النقيلي. عبر المؤشرات الثلاث
المعتمدة، تفيد الشركة بأن أكثر من 4,400 مريض نشط يتلقون حاليًا علاج TTFields حول العالم. حققت Novocure إيرادات صافية بقيمة 655 مليون دولار في
أحدث سنة مالية كاملة، مع علاج المرضى في الولايات المتحدة وألمانيا وفرنسا
واليابان وأسواق أخرى. حصل الجهاز أيضًا على علامة CE
لسرطان البنكرياس، مما يفتح مسارًا تنظيميًا للأسواق الأوروبية.
تكمن الأهمية
الأوسع لـ Optune Pax فيما يمثله كطريقة علاجية. تعمل معظم علاجات
السرطان من خلال آليات كيميائية أو بيولوجية، باستخدام أدوية تنتشر في الجسم
لاستهداف الخلايا السرطانية. تتبع حقول TTFields
نهجًا فيزيائيًا حيويًا، باستخدام مجالات كهربائية تُطبق خارجيًا للتدخل فيزيائيًا
في انقسام خلايا الورم في موقع المرض. ما إذا كان هذا النهج يتوسع ليشمل أنواع
سرطان إضافية سيعتمد على التجارب السريرية الجارية والنتائج التنظيمية. بالنسبة
لمرضى سرطان البنكرياس المتقدم موضعيًا، يوفر Optune Pax خيار علاج لم يكن موجودًا من قبل، يُستخدم
إلى جانب العلاج الكيميائي الحالي لإطالة البقاء والحفاظ على جودة الحياة.
لقد تجاوزت حدودك المجانية لمشاهدة المحتوى المميز لدينا
يرجى الاشتراك للحصول على وصول غير محدود إلى ابتكاراتنا.
Get The Latest In Innovation
Join Our Newsletter
Where bold ideas find bold readers.
